Apteekkilain uudistus lausunnoille: tarvearviointiin mukaan hyvinvointialueet, Helsinki, HUS ja Ahvenanmaa

Sosiaali- ja terveysministeriö lähetti 21. huhtikuuta lausunnoille apteekkeja koskevan hallituksen esitysluonnoksen. Lausuntoja voi antaa 1. kesäkuuta 2026 asti.

Lausuntokierroksella oleva luonnos sisältää ehdotuksia apteekkipalvelujen alueellisen tarpeen arvioinnista, sivuapteekkien sääntelystä, verkkoapteekkien toiminnasta, itsehoitolääkkeiden myynnistä, annosjakelusta ja apteekkisopimuksesta. Muutoksista ei ole vielä päätetty.

Yksi keskeisistä ehdotuksista koskee apteekkipalvelujen alueellista tarvearviointia. Luonnoksen mukaan arviointiin osallistuisivat jatkossa hyvinvointialueet, Helsingin kaupunki, HUS-yhtymä sekä Ahvenanmaan kunnat ja terveysviranomainen.

Nykyisen lääkelain 41 pykälän mukaan kunnan on Fimean pyynnöstä tarvittaessa arvioitava alueen apteekkipalvelujen toimivuutta, sijoittumista ja riittävyyttä. Fimean on kuultava asianomaista kuntaa ennen päätöksentekoa.

Sivuapteekkien sääntelyä ehdotetaan muutettavaksi niin, että sivuapteekki voitaisiin liittää apteekkiluvan ehdoksi myös jälkikäteen alueellisten muutosten vuoksi.

Luonnoksen mukaan verkkoapteekkien toimintaa helpotettaisiin niin, että apteekit voisivat tehdä yhteistyötä verkkopalvelujen tarjoamisessa. Lisäksi noutolokerikot voitaisiin sijoittaa apteekin sijaintialueen ulkopuolelle.

Itsehoitolääkkeiden myyntiin luonnos toisi muutoksia sekä hinnoitteluun että myyntikanaviin. Ehdotuksen mukaan itsehoitolääkkeiden hinta voisi jatkossa vaihdella apteekin verkkopalvelussa ja kivijalka-apteekissa. Nykyisessä sääntelyssä itsehoitolääkkeen vähittäismyyntihinnan on oltava sama apteekin kaikissa toimipisteissä ja verkkopalvelussa.

Lisäksi luonnoksessa ehdotetaan, että itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvan haltijat voisivat myydä tuotteitaan verkossa.

Lääkkeiden annosjakelussa pakkaustoiminta tuotaisiin lakiin erillisenä toimintana. Samalla annosjakeluyksiköt tunnistettaisiin omiksi toimijoikseen, joilla olisi omat luvat, vastuuhenkilöt ja toiminnan reunaehdot. Nykylaissa apteekissa ja sairaala-apteekissa tapahtuva koneellinen annosjakelu edellyttää Fimean lupaa.

Myös apteekkisopimukseen ehdotetaan muutosta. Luonnoksessa apteekkisopimuksen nimeksi tulisi lääkesopimus. Sopimus ei olisi enää aina sidottu yhteen apteekkiin, ja se tehtäisiin potilaan ja terveydenhuollon hoitoyksikön eikä yksittäisen lääkärin välille.

Voimassa olevan lääkelain 55 b pykälässä apteekkisopimus on määritelty potilaan ja häntä hoitavan lääkärin väliseksi sopimukseksi, jolla potilas sitoutuu noutamaan sopimuksen mukaiset lääkkeet vain yhdestä apteekista.

Koska kyse on esitysluonnoksesta, sisältö voi vielä muuttua jatkovalmistelussa.